2023年2月13日至16日,第26屆全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會(GHWP)在沙特首都利雅得召開。國家藥監(jiān)局徐景和副局長率團(tuán)出席會議,并成功當(dāng)選第27屆GHWP主席。
南微醫(yī)學(xué)作為中國醫(yī)療器械企業(yè)代表受邀參加了此次會議。董事長隆曉輝參與座談會,向徐局長當(dāng)選表示了熱烈祝賀,分享了南微醫(yī)學(xué)國際化的做法和愿景,展望未來,他認(rèn)為,國家“一帶一路”政策和不斷加強(qiáng)的醫(yī)療器械監(jiān)管的國際合作將為中國醫(yī)療器械企業(yè)帶來更多國際合作機(jī)遇。GHWP倡導(dǎo)的法規(guī)融合能夠改善患者訪問,加速本地和全球創(chuàng)新,為全球醫(yī)療器械行業(yè)構(gòu)筑更有效的監(jiān)管體系,提供更好的公共衛(wèi)生成果、更高質(zhì)量的監(jiān)管、更好的監(jiān)管決策和合規(guī)性,確保監(jiān)管系統(tǒng)保持最新的醫(yī)療技術(shù)和系統(tǒng),不斷發(fā)展促進(jìn)監(jiān)管當(dāng)局和其他利益相關(guān)者之間的信任(例如工業(yè)界、學(xué)術(shù)界和保健專業(yè)人員),從而更好的促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的國際合作。
本屆GHWP年會討論了醫(yī)療器械領(lǐng)域在監(jiān)管和技術(shù)方面的發(fā)展,包括人工智能、新興技術(shù)、醫(yī)療軟件和醫(yī)療生物技術(shù)等,旨在根據(jù)國際實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)協(xié)調(diào)立法環(huán)境并制定醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管法規(guī),助力新興國家從中獲取經(jīng)驗(yàn)并建立監(jiān)管體系。會議審批了醫(yī)用氣體系統(tǒng)安全和性能的基本原則及合規(guī)證明標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)培訓(xùn)課程白皮書等文件,以及GHWP面向2026年的戰(zhàn)略框架。會議期間還召開了監(jiān)管信賴、數(shù)字療法、創(chuàng)新醫(yī)療器械、監(jiān)管能力建設(shè)等主題的開放論壇。